因而一些国家纷纷各自对此做出限制性规定：USPXXL版规定每瓶输液中大于或等于10um的粒子不得超过10000个，大于或等于25um的粒子不得超过2000个；BP自1973年版起规定朦胧，每ml输液中大于或等于2um的粒子不得超过1000个。

在温度温度条件适宜的情况下，它们一昼夜可增殖10的21-24倍，因而对微生物的控制尤为重要，也更为棘手。对制药待业造成污染主要是微尘、、病毒、热原、过敏性物质。注射药如果污染了，轻则局部化脓，重则可引起全身性感染性疾病。口服及外用药除了不能有大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、活螨和螨卵外，对霉菌和杂菌也要进行限制。

净化车间温湿度检测，测点应布置在恒温工作区具有代表性的地点；若没有恒温要求，可在净化车间中心布点；测点距外墙表面一般应大于0.5m，距地面0.8m，也可根据恒温区的大小，分别布置在距地面不同高度的几个平面上；根据温湿度波动范围的要求，检测宜连续进行8-48H，每次读数间隔不应大于30min。

一般来讲，机械设备对工作环境基本上都会有一定的要求，不同行业的设备要求基本上也各不一样，不过在绝大部分情况下，潮湿的环境对于机械设备来讲都是不怎么适合的环境，而对于那些在净化车间运行的机械电子设备来说更是如此（因为潮湿的话会直接影响到电子芯片的质量），也因此，净化车间的潮湿情况是一个非常重要的问题。下面我们就来讲讲，如何对净化车间的潮湿情况做好应对措施。