类医疗器械生产备案条件有：

1.营业执照副本照片、公章、类医疗器械生产备案表。

2.所生产产品的医疗器械备案凭证复印件。

3.经备案的产品技术要求复印件。

4.营业执照和组织机构代码证复印件。

5.法人身份证正反面照片，电话，邮箱、企业负责人身份证明复印件。

6.生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证明复印件。

7.生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表（一名企业负责人一般由法人担任）、一名质量负责人、一名生产负责人、一名技术负责任人、所有人员需要提供身份证、毕业证原件照片）。

生产场地的证明文件（有特殊生产环境要求的，还应提交设施、环境的证明文件，生产地址的房产证、租赁合同）PS:注册地址和生产地址可以跨区，注册地址和生产地址可以分